Bộ sưu tập các thử nghiệm lâm sàng về việc sử dụng NMN qua đường uống
Bộ sưu tập các thử nghiệm lâm sàng về việc uống NMN
NMN, là một trong những thành viên quan trọng của gia đình tăng cường NAD+, ngày càng trở nên phổ biến trên thị trường trong lĩnh vực tăng cường sức khỏe. Và cho đến nay, có tổng cộng mười thử nghiệm lâm sàng về việc sử dụng NMN trên người. Thử nghiệm đầu tiên được khởi động vào năm 2020, mở đường cho hiệu quả lâm sàng của NMN trên người. Và sau đây trình bày 10 thử nghiệm lâm sàng về việc uống NMN được cho là sẽ cung cấp tài liệu hỗ trợ cho việc tiếp thị thương mại NMN.Số 1: Ảnh hưởng của việc uống nicotinamide mononucleotide đối với các thông số lâm sàng và mức độ chuyển hóa nicotinamide ở nam giới Nhật Bản khỏe mạnh.
Ngày: 2020Tổ chức thử nghiệm lâm sàng: Đơn vị thử nghiệm lâm sàng, Trường Y Đại học Keio, Nhật Bản.
Đối tượng: 10 nam giới khỏe mạnh từ 40 đến 60 tuổi
Mục đích: Điều tra tính an toàn của việc sử dụng NMN một lần
Phương pháp: can thiệp không ngẫu nhiên một nhóm được thực hiện bằng cách uống một lần 100, 250 và 500 mg NMN.
Kết quả: Việc uống NMN một lần là an toàn và được chuyển hóa hiệu quả ở nam giới khỏe mạnh mà không gây ra bất kỳ tác dụng có hại đáng kể nào.
Kết luận: Việc uống NMN được thấy là khả thi, cho thấy một chiến lược điều trị tiềm năng để giảm thiểu các rối loạn liên quan đến lão hóa ở người.
Số 2: Nicotinamide mononucleotide làm tăng độ nhạy insulin của cơ ở phụ nữ tiền tiểu đường
Ngày: 2021Tổ chức thử nghiệm lâm sàng: Trung tâm Dinh dưỡng Con người, Trường Y Đại học Washington, St. Louis, MO, Hoa Kỳ
Đối tượng: 25 phụ nữ sau mãn kinh bị tiền tiểu đường, thừa cân hoặc béo phì
Mục đích: Đánh giá tác dụng của việc bổ sung NMN hàng ngày ở người
Phương pháp: tiến hành thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược, mù đôi trong 10 tuần, đối tượng uống 250mg/ngày trong 10 tuần
Kết quả: Chứng minh rằng việc bổ sung NMN (250 mg/ngày) làm tăng tín hiệu insulin của cơ xương, độ nhạy insulin và tái tạo cơ ở phụ nữ sau mãn kinh bị tiền tiểu đường, thừa cân hoặc béo phì.
Số 3: Bổ sung nicotinamide mononucleotide tăng cường khả năng hiếu khí ở vận động viên nghiệp dư: một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi
Ngày: 2021Tổ chức thử nghiệm lâm sàng: Phòng thí nghiệm trọng điểm về Tập luyện và Tăng cường sức khỏe của Đại học Thể thao Quảng Châu
Đối tượng: 48 vận động viên chạy bộ nghiệp dư trẻ và trung niên của đội chạy sông Châu Giang Quảng Châu
Mục đích: Điều tra tác động của sự kết hợp giữa tập luyện và bổ sung nicotinamide mononucleotide (NMN) đối với thể lực tim mạch ở vận động viên nghiệp dư khỏe mạnh.
Phương pháp: những người tham gia được chia ngẫu nhiên thành bốn nhóm: nhóm liều thấp (300 mg/ngày NMN), nhóm liều trung bình (600 mg/ngày NMN), nhóm liều cao (1200 mg/ngày NMN) và nhóm đối chứng (mười nam và hai nữ)
Kết quả: NMN làm tăng khả năng hiếu khí của con người trong quá trình tập luyện, và sự cải thiện có thể là kết quả của việc tăng sử dụng O2 của cơ xương.
Kết luận: NMN như một phương pháp điều trị bổ trợ có thể giúp cải thiện hiệu suất trong quá trình tập luyện. Tập luyện kết hợp với bổ sung NMN có thể là một chiến lược mới và thực tế để tăng sức bền của vận động viên.
Số 4: Ảnh hưởng của việc uống nicotinamide mononucleotide trong 12 tuần đối với chất lượng giấc ngủ, mệt mỏi và thể lực ở người lớn tuổi Nhật Bản: một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi có đối chứng giả dược
Ngày: 2022Tổ chức thử nghiệm lâm sàng: Trung tâm R&D cho QOL theo yêu cầu, Đại học Tsukuba
Đối tượng: 108 người lớn tuổi Nhật Bản khỏe mạnh
Mục đích: Làm rõ tác động của việc uống NMN phụ thuộc thời gian trong 12 tuần đối với chất lượng giấc ngủ, mệt mỏi và thể lực ở người lớn tuổi Nhật Bản
Phương pháp: một nghiên cứu song song ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược, NMN (250mg) hoặc giả dược được dùng một lần mỗi ngày trong 12 tuần.
Kết quả: Uống NMN vào buổi chiều cải thiện hiệu quả chức năng chi dưới và giảm buồn ngủ ở người lớn tuổi, sử dụng O2 của cơ xương.
Kết luận: Tiềm năng thực tế của NMN trong việc ngăn ngừa mất thể lực và cải thiện mệt mỏi ở người lớn tuổi.
Số 5: Một nghiên cứu đa trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, thiết kế song song, có đối chứng giả dược để đánh giá hiệu quả và tính an toàn của Uthever (Bổ sung NMN), một chất bổ sung đường uống ở người trung niên và người lớn tuổi
Ngày: 2022Tổ chức thử nghiệm lâm sàng: Phòng khám & trung tâm nghiên cứu Swasthya và bệnh viện Nirmaya ở Pune; Công ty TNHH Effepharm (Thượng Hải),
Đối tượng: 66 người tham gia khỏe mạnh trong độ tuổi từ 40 đến 65
Mục đích: Đánh giá tác dụng chống lão hóa của NMN và tính an toàn của nó.
Phương pháp: một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng, mù đôi, song song. Được hướng dẫn uống hai viên nang (mỗi viên chứa 150 mg NMN hoặc bột tinh bột) một lần mỗi ngày sau bữa sáng trong 60 ngày.
Kết quả: NMN được dung nạp tốt lên đến 300 mg. Sự gia tăng mức NAD+/NADH ở ngày 30 và ngày 60 cho thấy tiềm năng của NMN trong việc tăng mức NAD+ trong tế bào, liên quan đến mức năng lượng cao hơn và tác dụng chống lão hóa. Tăng độ nhạy insulin cũng liên quan đến chống lão hóa.
Số 6: Uống nicotinamide mononucleotide là an toàn và làm tăng hiệu quả mức nicotinamide adenine dinucleotide trong máu ở người khỏe mạnh
Ngày: 2022Tổ chức thử nghiệm lâm sàng: Hội đồng đánh giá nghiên cứu lâm sàng, Đại học Toyama
Đối tượng: 30 tình nguyện viên Nhật Bản khỏe mạnh trong độ tuổi từ 20 đến 65
Mục đích: Đánh giá tính an toàn của NMN. Đánh giá các chất chuyển hóa liên quan đến NAD+ và axit amin trong máu toàn phần.
Phương pháp: một thử nghiệm song song ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược. Đã nhận
250 mg/ngày NMN (n = 15) hoặc giả dược (n = 15) trong 12 tuần
Kết quả: Bổ sung NMN đường uống trong 12 tuần không gây ra bất thường nào trong các xét nghiệm sinh lý và xét nghiệm, và không quan sát thấy tác dụng phụ rõ ràng nào. Mức NADC trong máu toàn phần tăng đáng kể sau khi dùng NMN.
Kết luận: Uống NMN là một chiến lược an toàn và thực tế để tăng mức NAD+ ở người.
Số 7 Bổ sung nicotinamide mononucleotide mãn tính làm tăng nồng độ nicotinamide adenine dinucleotide trong máu và thay đổi chức năng cơ ở nam giới lớn tuổi khỏe mạnh
Ngày: 2022Tổ chức thử nghiệm lâm sàng: Đơn vị Giai đoạn 1 của Trung tâm Hỗ trợ Nghiên cứu Lâm sàng tại Bệnh viện Đại học Tokyo
Đối tượng: 42 nam giới từ 65 tuổi trở lên
Mục đích: Khám phá xem việc bổ sung NMN đường uống mãn tính có thể làm tăng nồng độ NAD+ trong máu và thay đổi các rối loạn sinh lý ở những người lớn tuổi khỏe mạnh hay không.
Phương pháp: nghiên cứu có đối chứng giả dược, ngẫu nhiên, mù đôi, song song với việc dùng 250 mg NMN cho nam giới khỏe mạnh từ 65 tuổi trở lên trong 12 tuần.
Kết quả: 1. Bổ sung 250 mg/ngày NMN trong 12 tuần được dung nạp tốt. 2. Dùng NMN đường uống mãn tính làm tăng nồng độ NAD+ và các chất chuyển hóa liên quan đến NAD+ trong máu toàn phần. 3. Dùng NMN đường uống mãn tính cải thiện một phần chức năng vận động.
Kết luận: Tác động của việc bổ sung NMN lên các chức năng sinh lý cho thấy NMN cải thiện sức mạnh cơ bắp, một chỉ số lâm sàng quan trọng của quá trình lão hóa. Dùng NMN đường uống mãn tính có thể là một chiến lược điều trị cho các rối loạn liên quan đến lão hóa ở người, chẳng hạn như thiểu cơ.
Số 8 MIB-626, một công thức uống của một dạng đa hình tinh thể vi mô độc đáo của β-nicotinamide mononucleotide, làm tăng nicotinamide adenine dinucleotide trong tuần hoàn và hệ chuyển hóa của nó ở người trung niên và lớn tuổi
Ngày: 2022Tổ chức thử nghiệm lâm sàng: Metro Intl. Biotech, Mỹ.
Đối tượng: 32 người lớn thừa cân hoặc béo phì, 55–80 tuổi
Mục đích: Khám phá hiệu quả của NMN trong việc tăng cường nồng độ NAD ở người
Phương pháp: nghiên cứu mù đôi, có đối chứng giả dược, được phân ngẫu nhiên theo khối, phân tầng theo giới tính, dùng 1 000 mg MIB-626 mỗi ngày một lần, hai lần mỗi ngày hoặc giả dược trong 14 ngày. NMN được đo bằng sắc ký lỏng–khối phổ song song.
Kết quả: MIB-626(NMN) được dung nạp tốt và tần suất các biến cố bất lợi tương tự nhau giữa các nhóm. Nồng độ NMN trong máu vào Ngày 14 ở các nhóm được điều trị bằng MIB-626 cao hơn đáng kể so với giả dược. Điều trị bằng MIB-626 liên quan đến việc tăng đáng kể nồng độ NAD trong máu phụ thuộc vào liều. Nồng độ các chất chuyển hóa NAD trong máu cao hơn ở những người tham gia được điều trị bằng NMN vào Ngày 8 và 14 so với ban đầu.
Kết luận: Chế độ dùng MIB-626 1 000 mg mỗi ngày một lần hoặc hai lần mỗi ngày là an toàn và liên quan đến việc tăng đáng kể nồng độ NAD trong máu và hệ chuyển hóa của nó phụ thuộc vào liều. Dựa trên dữ liệu nền tảng, NMN sẽ tạo điều kiện thuận lợi cho việc thiết kế các thử nghiệm hiệu quả trong các tình trạng bệnh.
Số 9 Đánh giá lâm sàng về những thay đổi của các dấu ấn sinh học khi uống NMN
Ngày: 2022Tổ chức thử nghiệm lâm sàng: Phòng khám Renais Nihonbashi, Tokyo, Nhật Bản
Đối tượng: 17 phụ nữ khỏe mạnh sau mãn kinh trong độ tuổi từ 50 đến 80 (tuổi trung bình 55,0 tuổi)
Mục đích: Điều tra những thay đổi của các dấu ấn sinh học khác nhau ở người sau khi uống NMN và đánh giá ý nghĩa lâm sàng của nó.
Phương pháp: các đối tượng uống 300 mg/ngày NMN nguyên chất trong 8 tuần.
Kết quả: Uống 300 mg/ngày NMN trong 8 tuần không có vấn đề về an toàn và có những thay đổi thuận lợi ở nhiều dấu ấn sinh học, cho thấy NMN có thể là một nguyên liệu dinh dưỡng đầy hứa hẹn cho quá trình lão hóa và kiểm soát chuyển hóa ở người.
Kết luận: Nghiên cứu này cung cấp những phát hiện có thể hữu ích trong thực hành y tế hàng ngày, chẳng hạn như những thay đổi của các dấu ấn sinh học khác nhau (tức là sinh hóa máu, chuyển hóa glucose, chuyển hóa lipid, hormone và miễn dịch) được đo như các xét nghiệm lâm sàng cũng như độ an toàn và cảm giác cơ thể.
Số 10 Hiệu quả và độ an toàn của việc bổ sung β‑nicotinamide mononucleotide (NMN) ở người trưởng thành trung niên khỏe mạnh: một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, đa trung tâm, mù đôi, có đối chứng giả dược, song song, phụ thuộc liều
Ngày: 2022Tổ chức thử nghiệm lâm sàng: Phòng khám Lotus Healthcare and Aesthetics, và Sunad Ayurved (cả hai đều ở Pune, Ấn Độ),
Đối tượng: 80 người tình nguyện khỏe mạnh từ 40-65 tuổi, cả nam và nữ
Mục đích: Đánh giá nồng độ NAD trong máu với các chế độ phụ thuộc liều. Đánh giá độ an toàn và khả năng dung nạp của việc bổ sung NMN. Đánh giá hiệu quả lâm sàng bằng cách đo hiệu suất thể chất.
Phương pháp: các đối tượng uống 300 mg/ngày NMN nguyên chất trong 8 tuần.
Kết quả: Thử nghiệm này cho thấy việc bổ sung NMN an toàn và được dung nạp tốt ở liều uống hàng ngày lên đến 900 mg. Không có biến cố bất lợi liên quan đến điều trị NMN và không có người bỏ cuộc. Các thông số xét nghiệm và khám thực thể không cho thấy những thay đổi bất thường đáng kể trong quá trình điều trị NMN 60 ngày ở cả ba liều.
Kết luận: Nồng độ NAD trong máu tăng đáng kể và phụ thuộc vào liều trong quá trình điều trị NMN. Việc bổ sung NMN có tác động tích cực đến sức bền thể chất và tình trạng sức khỏe chung của người lớn khỏe mạnh, được chứng minh qua sự cải thiện đáng kể trong bài kiểm tra đi bộ sáu phút, tuổi sinh học trong máu và điểm SF-36.
Một trong những điểm cuối phổ biến nhất của tất cả các thử nghiệm là độ an toàn của việc uống NMN cho con người, điều này có thể được xác nhận. Nhưng do các đối tượng và mục đích khác nhau của các thử nghiệm, một số thử nghiệm cũng kết luận về hiệu quả của NMN trên các khía cạnh chống lão hóa, sức mạnh cơ bắp và độ nhạy insulin.
