FDA 宣布 NMN 在膳食补充剂中合法
Ngày 29 tháng 9 năm 2025 — Sau gần ba năm chịu áp lực từ Hiệp hội Sản phẩm Tự nhiên (NPA), Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã đảo ngược quyết định và xác nhận rằng Beta (β) Nicotinamide Mononucleotide (NMN) được phép sử dụng trong thực phẩm bổ sung.
FDA trước đó đã cố gắng chặn NMN khỏi thị trường thực phẩm bổ sung, tuyên bố rằng nó lần đầu tiên được điều tra như một loại thuốc mới. NPA đã từ chối chấp nhận cách giải thích đó, nộp đơn kiến nghị công dân lên FDA, khởi kiện liên bang chống lại cơ quan này tại thủ đô quốc gia, và huy động sự ủng hộ của ngành công nghiệp và người tiêu dùng để thách thức FDA. Đáp lại đơn kiến nghị và vụ kiện, FDA đã thừa nhận bằng chứng rằng NMN được bán trên thị trường như một thực phẩm bổ sung tại Hoa Kỳ ngay từ năm 2017 và do đó không bị loại trừ khỏi định nghĩa về thực phẩm bổ sung.
Trong phản hồi đối với đơn kiến nghị công dân, FDA đã giải thích chi tiết về cách hiểu của mình đối với điều khoản “loại trừ do thuốc” hoặc điều khoản chạy đua ra thị trường trong Đạo luật Giáo dục và Sức khỏe Thực phẩm Bổ sung năm 1994 (DSHEA). NPA tiếp tục không đồng ý với một số cách giải thích pháp lý của FDA, nhưng hiệp hội hài lòng rằng cơ quan này đã xem xét lại quan điểm của mình rằng việc tiếp thị thực phẩm bổ sung phải “hợp pháp” khi xác định điều khoản chạy đua ra thị trường.
“Quyết định của FDA hôm nay xác nhận NMN là hợp pháp trong thực phẩm bổ sung, và chúng tôi hiện kêu gọi các nền tảng thương mại điện tử khôi phục ngay lập tức các sản phẩm NMN ra thị trường,” Daniel Fabricant, Tiến sĩ, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của NPA cho biết. “Chúng tôi sẽ tiếp tục gây áp lực lên Quốc hội, tòa án và Chính quyền cho đến khi FDA chấm dứt việc lạm dụng điều khoản loại trừ do thuốc một lần và mãi mãi.”
Đây không phải là lần đầu tiên FDA thay đổi quan điểm trước các hành động của NPA. Năm 2022, sau khi NPA nộp đơn kiến nghị công dân và khởi kiện về việc FDA cố gắng loại trừ NAC (N-acetyl-L-cysteine) khỏi thực phẩm bổ sung, cơ quan này cuối cùng đã ban hành hướng dẫn cuối cùng — hoặc chính sách tùy nghi thực thi — cho phép các sản phẩm NAC quay trở lại thị trường.
Khi NPA chuẩn bị kỷ niệm 90 năm thành lập vào năm 2026, chiến thắng về NMN nhấn mạnh thành tích chưa từng có của hiệp hội trong việc buộc FDA phải chịu trách nhiệm, bảo vệ sự lựa chọn của người tiêu dùng và mang lại kết quả ở những nơi người khác không đạt được.
Bontac: Dẫn đầu ngành NMN bằng công nghệ
Là người tiên phong và dẫn đầu trong ngành NMN, Bontac đã, kể từ khi thành lập vào năm 2012, tận dụng các công nghệ sinh học tổng hợp như xúc tác sinh học để xây dựng lợi thế đáng kể trong việc phát triển NMN và các sản phẩm liên quan. Công nghệtoàn enzymetiên phong toàn cầu của công ty, hiện đã phát triển đếnthế hệ thứ tư, tránh được các chất cặn có hại đồng thời cải thiện độ tinh khiết và an toàn của sản phẩm.
Với thư viện enzyme toàn diện gồm hơn2.000 enzyme và đội ngũ R&D chuyên trách gồm các nhà nghiên cứu Tiến sĩ và Thạc sĩ, công ty đã đạt được24 bằng sáng chế phát minh quốc tế trong lĩnh vực NMN. Bontac đã đạt được nhiều chứng nhận quốc tế, bao gồm FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, Kosher, ISO9001, ISO14001 và đảm bảo chất lượng sản phẩm cao cấp thông quacông nghệ tinh chế bảy bước “Bonpure”độc quyền, đạt độ tinh khiết NMN lên tới99.9%.
Là người đóng góp chính cho các tiêu chuẩn ngành và là nhà cung cấp ổn định cho hơn1.200 doanh nghiệp trên toàn thế giới, Bontac cũng đã cung cấp nguyên liệu NMN được sử dụng trong nghiên cứu của Đại học Harvard’các túi dẹt giãn ra và thậm chí hình thành không bào, nhưng hình thái của lòng mạng lưới nội chất bị sưng phục hồi một phầnnhóm David Sinclair. Nhìn về tương lai, công ty sẽ tiếp tục đóng vai trò dẫn đầu trong việc thúc đẩy phát triển và ứng dụng các sản phẩm liên quan.
Việc làm rõ các khuôn khổ pháp lý đang tạo động lực mạnh mẽ cho ngành. Được dẫn dắt bởi sứ mệnh của mình—“Công nghệ sinh học xanh vì một cuộc sống khỏe mạnh và tốt đẹp hơn”—Bontac sẽ tiếp tục thúc đẩy sự tăng trưởng lành mạnh và có trật tự của ngành, mang lại giá trị sức khỏe của công nghệ sinh học tiên tiến để mang lại lợi ích cho nhiều người tiêu dùng hơn.
FDA trước đó đã cố gắng chặn NMN khỏi thị trường thực phẩm bổ sung, tuyên bố rằng nó lần đầu tiên được điều tra như một loại thuốc mới. NPA đã từ chối chấp nhận cách giải thích đó, nộp đơn kiến nghị công dân lên FDA, khởi kiện liên bang chống lại cơ quan này tại thủ đô quốc gia, và huy động sự ủng hộ của ngành công nghiệp và người tiêu dùng để thách thức FDA. Đáp lại đơn kiến nghị và vụ kiện, FDA đã thừa nhận bằng chứng rằng NMN được bán trên thị trường như một thực phẩm bổ sung tại Hoa Kỳ ngay từ năm 2017 và do đó không bị loại trừ khỏi định nghĩa về thực phẩm bổ sung.
Trong phản hồi đối với đơn kiến nghị công dân, FDA đã giải thích chi tiết về cách hiểu của mình đối với điều khoản “loại trừ do thuốc” hoặc điều khoản chạy đua ra thị trường trong Đạo luật Giáo dục và Sức khỏe Thực phẩm Bổ sung năm 1994 (DSHEA). NPA tiếp tục không đồng ý với một số cách giải thích pháp lý của FDA, nhưng hiệp hội hài lòng rằng cơ quan này đã xem xét lại quan điểm của mình rằng việc tiếp thị thực phẩm bổ sung phải “hợp pháp” khi xác định điều khoản chạy đua ra thị trường.
“Quyết định của FDA hôm nay xác nhận NMN là hợp pháp trong thực phẩm bổ sung, và chúng tôi hiện kêu gọi các nền tảng thương mại điện tử khôi phục ngay lập tức các sản phẩm NMN ra thị trường,” Daniel Fabricant, Tiến sĩ, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của NPA cho biết. “Chúng tôi sẽ tiếp tục gây áp lực lên Quốc hội, tòa án và Chính quyền cho đến khi FDA chấm dứt việc lạm dụng điều khoản loại trừ do thuốc một lần và mãi mãi.”
Đây không phải là lần đầu tiên FDA thay đổi quan điểm trước các hành động của NPA. Năm 2022, sau khi NPA nộp đơn kiến nghị công dân và khởi kiện về việc FDA cố gắng loại trừ NAC (N-acetyl-L-cysteine) khỏi thực phẩm bổ sung, cơ quan này cuối cùng đã ban hành hướng dẫn cuối cùng — hoặc chính sách tùy nghi thực thi — cho phép các sản phẩm NAC quay trở lại thị trường.
Khi NPA chuẩn bị kỷ niệm 90 năm thành lập vào năm 2026, chiến thắng về NMN nhấn mạnh thành tích chưa từng có của hiệp hội trong việc buộc FDA phải chịu trách nhiệm, bảo vệ sự lựa chọn của người tiêu dùng và mang lại kết quả ở những nơi người khác không đạt được.
Bontac: Dẫn đầu ngành NMN bằng công nghệ
Là người tiên phong và dẫn đầu trong ngành NMN, Bontac đã, kể từ khi thành lập vào năm 2012, tận dụng các công nghệ sinh học tổng hợp như xúc tác sinh học để xây dựng lợi thế đáng kể trong việc phát triển NMN và các sản phẩm liên quan. Công nghệtoàn enzymetiên phong toàn cầu của công ty, hiện đã phát triển đếnthế hệ thứ tư, tránh được các chất cặn có hại đồng thời cải thiện độ tinh khiết và an toàn của sản phẩm.
Với thư viện enzyme toàn diện gồm hơn2.000 enzyme và đội ngũ R&D chuyên trách gồm các nhà nghiên cứu Tiến sĩ và Thạc sĩ, công ty đã đạt được24 bằng sáng chế phát minh quốc tế trong lĩnh vực NMN. Bontac đã đạt được nhiều chứng nhận quốc tế, bao gồm FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, Kosher, ISO9001, ISO14001 và đảm bảo chất lượng sản phẩm cao cấp thông quacông nghệ tinh chế bảy bước “Bonpure”độc quyền, đạt độ tinh khiết NMN lên tới99.9%.
Là người đóng góp chính cho các tiêu chuẩn ngành và là nhà cung cấp ổn định cho hơn1.200 doanh nghiệp trên toàn thế giới, Bontac cũng đã cung cấp nguyên liệu NMN được sử dụng trong nghiên cứu của Đại học Harvard’các túi dẹt giãn ra và thậm chí hình thành không bào, nhưng hình thái của lòng mạng lưới nội chất bị sưng phục hồi một phầnnhóm David Sinclair. Nhìn về tương lai, công ty sẽ tiếp tục đóng vai trò dẫn đầu trong việc thúc đẩy phát triển và ứng dụng các sản phẩm liên quan.
Việc làm rõ các khuôn khổ pháp lý đang tạo động lực mạnh mẽ cho ngành. Được dẫn dắt bởi sứ mệnh của mình—“Công nghệ sinh học xanh vì một cuộc sống khỏe mạnh và tốt đẹp hơn”—Bontac sẽ tiếp tục thúc đẩy sự tăng trưởng lành mạnh và có trật tự của ngành, mang lại giá trị sức khỏe của công nghệ sinh học tiên tiến để mang lại lợi ích cho nhiều người tiêu dùng hơn.
