FDA tuyên bố NMN hợp pháp trong thực phẩm bổ sung
Ngày 29 tháng 9 năm 2025 — Sau gần ba năm chịu áp lực từ Hiệp hội Sản phẩm Tự nhiên (NPA), Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã thay đổi quan điểm và xác nhận rằng Beta (β) Nicotinamide Mononucleotide (NMN) hợp pháp sử dụng trong thực phẩm bổ sung.
FDA trước đó đã cố gắng ngăn NMN ra thị trường thực phẩm bổ sung, cho rằng nó được nghiên cứu lần đầu như một loại thuốc mới. NPA từ chối chấp nhận cách hiểu đó, nộp đơn kiến nghị công dân lên FDA, khởi kiện liên bang đối với cơ quan này tại thủ đô quốc gia, và huy động sự ủng hộ của ngành công nghiệp và người tiêu dùng để thách thức FDA. Đáp lại đơn kiến nghị và vụ kiện, FDA đã thừa nhận bằng chứng cho thấy NMN đã được tiếp thị như một thực phẩm bổ sung tại Hoa Kỳ từ năm 2017 và do đó không bị loại trừ khỏi định nghĩa về thực phẩm bổ sung.
Trong phản hồi đối với kiến nghị của công dân, FDA đã giải thích rõ hơn về cách giải thích điều khoản "cấm dùng thuốc" hay điều khoản cạnh tranh ra thị trường trong Đạo luật Giáo dục và Sức khỏe Thực phẩm bổ sung năm 1994 (DSHEA). NPA tiếp tục không đồng ý với một số cách hiểu pháp lý của FDA, nhưng hiệp hội vui mừng vì cơ quan này đã xem xét lại quan điểm rằng việc tiếp thị thực phẩm bổ sung phải "hợp pháp" trong việc xác định điều khoản race-to-market.
"Quyết định của FDA hôm nay xác nhận NMN hợp pháp đối với thực phẩm bổ sung, và chúng tôi kêu gọi các nền tảng thương mại điện tử ngay lập tức đưa sản phẩm NMN trở lại thị trường," ông Daniel Fabricant, Tiến sĩ, chủ tịch kiêm CEO của NPA cho biết. "Chúng tôi sẽ tiếp tục gây áp lực lên Quốc hội, tòa án và Chính quyền cho đến khi FDA ngừng lạm dụng điều khoản cấm dùng thuốc một lần và mãi mãi."
Đây không phải là lần đầu tiên FDA thay đổi hướng đi để đáp ứng các hành động của NPA. Năm 2022, sau khi NPA nộp đơn kiến nghị và kiện tụng công dân về nỗ lực của FDA nhằm loại NAC (N-acetyl-L-cysteine) khỏi thực phẩm bổ sung, cơ quan này cuối cùng đã ban hành hướng dẫn cuối cùng — hay chính sách quyền thực thi — cho phép các sản phẩm NAC trở lại thị trường.
Khi NPA chuẩn bị kỷ niệm 90 năm thành lập vào năm 2026, chiến thắng của NMN nhấn mạnh thành tích vượt trội của họ trong việc buộc FDA phải chịu trách nhiệm, bảo vệ quyền lựa chọn của người tiêu dùng và mang lại kết quả khi những người khác còn thiếu.
Bontac: Dẫn đầu ngành NMN với công nghệ
Là người tiên phong và dẫn đầu trong ngành NMN, Bontac kể từ khi thành lập năm 2012, đã tận dụng các công nghệ sinh học tổng hợp như xúc tác sinh học để tạo ra những lợi thế đáng kể trong phát triển NMN và các sản phẩm liên quan. Đây là sự tiên phong toàn cầucông nghệ enzyme đầy đủ, nay đã tiến hóa thànhthế hệ thứ tư, tránh các dư lượng độc hại đồng thời cải thiện độ tinh khiết và an toàn của sản phẩm.
Với thư viện enzyme toàn diện hơn2.000 enzyme và một đội ngũ nghiên cứu và phát triển chuyên trách gồm các nhà nghiên cứu tiến sĩ và thạc sĩ, công ty đã có24 bằng sáng chế toàn cầu trong NMN. Bontac đã vượt qua nhiều chứng nhận quốc tế, bao gồm FSSC22000, Cỏ tự thân, FDA, DMF, HALAL, KOSHER, ISO9001, ISO14001 và đảm bảo chất lượng sản phẩm cao cấp thông qua sản phẩm độc quyền của mìnhCông nghệ lọc bảy bước "Bonpure", đạt độ tinh khiết NMN lên đến99.9%.
Là một đóng góp chính cho các tiêu chuẩn ngành và là nhà cung cấp ổn định cho hơn1.200 doanh nghiệp trên toàn thế giới, Bontac cũng đã cung cấp nguyên liệu thô NMN được sử dụng trong nghiên cứu của Đại học Harvard’sĐội David Sinclair. Nhìn về phía trước, công ty sẽ tiếp tục giữ vai trò dẫn đầu trong việc thúc đẩy phát triển và ứng dụng các sản phẩm liên quan.
Việc làm rõ các khung pháp lý đang tạo động lực mạnh mẽ cho ngành. Được dẫn dắt bởi sứ mệnh của mình—"Công nghệ sinh học xanh cho một cuộc sống khỏe mạnh và tốt đẹp hơn"—Bontac sẽ tiếp tục thúc đẩy tăng trưởng ngành lành mạnh và có trật tự, mang lại giá trị sức khỏe của công nghệ sinh học tiên tiến để mang lại lợi ích cho nhiều người tiêu dùng hơn.
FDA trước đó đã cố gắng ngăn NMN ra thị trường thực phẩm bổ sung, cho rằng nó được nghiên cứu lần đầu như một loại thuốc mới. NPA từ chối chấp nhận cách hiểu đó, nộp đơn kiến nghị công dân lên FDA, khởi kiện liên bang đối với cơ quan này tại thủ đô quốc gia, và huy động sự ủng hộ của ngành công nghiệp và người tiêu dùng để thách thức FDA. Đáp lại đơn kiến nghị và vụ kiện, FDA đã thừa nhận bằng chứng cho thấy NMN đã được tiếp thị như một thực phẩm bổ sung tại Hoa Kỳ từ năm 2017 và do đó không bị loại trừ khỏi định nghĩa về thực phẩm bổ sung.
Trong phản hồi đối với kiến nghị của công dân, FDA đã giải thích rõ hơn về cách giải thích điều khoản "cấm dùng thuốc" hay điều khoản cạnh tranh ra thị trường trong Đạo luật Giáo dục và Sức khỏe Thực phẩm bổ sung năm 1994 (DSHEA). NPA tiếp tục không đồng ý với một số cách hiểu pháp lý của FDA, nhưng hiệp hội vui mừng vì cơ quan này đã xem xét lại quan điểm rằng việc tiếp thị thực phẩm bổ sung phải "hợp pháp" trong việc xác định điều khoản race-to-market.
"Quyết định của FDA hôm nay xác nhận NMN hợp pháp đối với thực phẩm bổ sung, và chúng tôi kêu gọi các nền tảng thương mại điện tử ngay lập tức đưa sản phẩm NMN trở lại thị trường," ông Daniel Fabricant, Tiến sĩ, chủ tịch kiêm CEO của NPA cho biết. "Chúng tôi sẽ tiếp tục gây áp lực lên Quốc hội, tòa án và Chính quyền cho đến khi FDA ngừng lạm dụng điều khoản cấm dùng thuốc một lần và mãi mãi."
Đây không phải là lần đầu tiên FDA thay đổi hướng đi để đáp ứng các hành động của NPA. Năm 2022, sau khi NPA nộp đơn kiến nghị và kiện tụng công dân về nỗ lực của FDA nhằm loại NAC (N-acetyl-L-cysteine) khỏi thực phẩm bổ sung, cơ quan này cuối cùng đã ban hành hướng dẫn cuối cùng — hay chính sách quyền thực thi — cho phép các sản phẩm NAC trở lại thị trường.
Khi NPA chuẩn bị kỷ niệm 90 năm thành lập vào năm 2026, chiến thắng của NMN nhấn mạnh thành tích vượt trội của họ trong việc buộc FDA phải chịu trách nhiệm, bảo vệ quyền lựa chọn của người tiêu dùng và mang lại kết quả khi những người khác còn thiếu.
Bontac: Dẫn đầu ngành NMN với công nghệ
Là người tiên phong và dẫn đầu trong ngành NMN, Bontac kể từ khi thành lập năm 2012, đã tận dụng các công nghệ sinh học tổng hợp như xúc tác sinh học để tạo ra những lợi thế đáng kể trong phát triển NMN và các sản phẩm liên quan. Đây là sự tiên phong toàn cầucông nghệ enzyme đầy đủ, nay đã tiến hóa thànhthế hệ thứ tư, tránh các dư lượng độc hại đồng thời cải thiện độ tinh khiết và an toàn của sản phẩm.
Với thư viện enzyme toàn diện hơn2.000 enzyme và một đội ngũ nghiên cứu và phát triển chuyên trách gồm các nhà nghiên cứu tiến sĩ và thạc sĩ, công ty đã có24 bằng sáng chế toàn cầu trong NMN. Bontac đã vượt qua nhiều chứng nhận quốc tế, bao gồm FSSC22000, Cỏ tự thân, FDA, DMF, HALAL, KOSHER, ISO9001, ISO14001 và đảm bảo chất lượng sản phẩm cao cấp thông qua sản phẩm độc quyền của mìnhCông nghệ lọc bảy bước "Bonpure", đạt độ tinh khiết NMN lên đến99.9%.
Là một đóng góp chính cho các tiêu chuẩn ngành và là nhà cung cấp ổn định cho hơn1.200 doanh nghiệp trên toàn thế giới, Bontac cũng đã cung cấp nguyên liệu thô NMN được sử dụng trong nghiên cứu của Đại học Harvard’sĐội David Sinclair. Nhìn về phía trước, công ty sẽ tiếp tục giữ vai trò dẫn đầu trong việc thúc đẩy phát triển và ứng dụng các sản phẩm liên quan.
Việc làm rõ các khung pháp lý đang tạo động lực mạnh mẽ cho ngành. Được dẫn dắt bởi sứ mệnh của mình—"Công nghệ sinh học xanh cho một cuộc sống khỏe mạnh và tốt đẹp hơn"—Bontac sẽ tiếp tục thúc đẩy tăng trưởng ngành lành mạnh và có trật tự, mang lại giá trị sức khỏe của công nghệ sinh học tiên tiến để mang lại lợi ích cho nhiều người tiêu dùng hơn.
