Chính sách giám sát cho NMN tại Nhật Bản, Trung Quốc, Mỹ, Úc và Canada

Các nghiên cứu chính thống của NMN đã được tiến hành từ một thập kỷ trước. Hoa Kỳ đã tiến hành thương mại hóa NMN trước năm 1994 dựa trên thông báo của FDA. Chính phủ Nhật Bản thuộc Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi đã công bố quyết định về NMN như một thành phần thực phẩm vào năm 2019. Và vào năm 2023, Ủy ban Y tế Quốc gia Trung Quốc công khai chấp nhậncác đề xuấtđối với NMN như một chất phụ gia thực phẩm.

Giám sát Chính sách cho NMN tại Nhật Bản

Hình 1

Chính phủ Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi đã công bố các chính sách liên quan rằng không có mục nào đáp ứngtiêu chí đánh giávà vốn có trong (chứa trong) thức ăn. Người ta cho rằng NMN không được ghi nhãn là có hiệu quả như một sản phẩm thuốc và không được coi là thành phần thuốc.( Hình 1)
Nói cách khác,NMN được quản lý như một thành phần thực phẩm tại Nhật Bản.Theo luật liên quan của Nhật Bản, NMN có thể được bán dưới dạng thực phẩm bổ sung, nhưng không thể tiếp thị với các lợi ích sức khỏe cụ thể. NMN không phải là một loại thuốc dược phẩm và không cần sự phê duyệt của chính phủ Nhật Bản trước khi có thể được bán. Tuy nhiên, các nhà sản xuất sản phẩm NMN phải đảm bảo sản phẩm của họ đáp ứng các yêu cầu về an toàn và nhãn mác, và mọi tuyên bố về sản phẩm đều chính xác và không gây hiểu lầm.

Chính sách giám sát cho NMN tại Trung Quốc

Đầu năm 2022, Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc đã công bố phê duyệt việc đăng ký NMN như một thành phần mỹ phẩm mới, có nghĩa là các công ty mỹ phẩm tại Trung Quốc đã hoàn tất việc đăng ký thành công được hợp pháp tích hợp NMN vào sản xuất mỹ phẩm, trong khi các công ty khác chưa nộp hồ sơ có thể sử dụng NMN trong mỹ phẩm của họ sau ba năm bảo vệ.( Hình 2)

Hình 2

NMN được xem là thành phần thực phẩm mới và chưa được phê duyệt để sử dụng như một thực phẩm bổ sung. Tuy nhiên, vào ngày 28 tháng 1 năm 2023, Ủy ban Y tế Quốc gia Trung Quốc đã công khai thông báo về việc chấp nhận các loại phụ gia thực phẩm mới, cho biết đơn xin NMN làm phụ gia thực phẩm đã bắt đầu được chấp nhận.( Hình 3)

Hình 3

Tuy nhiên, các công ty sản xuất NMN tại Trung Quốc được phép thành lập doanh nghiệp xuất khẩu và nhà sản xuất nguyên liệu thô NMN phải đảm bảo sản phẩm của họ đáp ứng các tiêu chuẩn xuất khẩu liên quan để tuân thủ các quy định pháp luật tương ứng.

Chính sách giám sát cho NMN tại Mỹ

FDA (Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm) phân loại NMN là thực phẩm bổ sung và quản lý nó theo Đạo luật Giáo dục và Sức khỏe Thực phẩm (DSHEA) năm 1994. Theo DSHEA, các nhà sản xuất thực phẩm bổ sung chịu trách nhiệm đảm bảo an toàn và ghi nhãn sản phẩm, nhưng FDA không xem xét hoặc phê duyệt các sản phẩm này trước khi chúng được đưa ra thị trường.
Mặt khác, nhiều công ty nguyên liệu thô của NMN bán NMN có thể đưa ra các tuyên bố tự khẳng định, nhưng những tuyên bố này không được FDA xem xét hoặc phê duyệt. Vì vậy, khi nói đến NMN như một thực phẩm bổ sung, mối quan tâm của người tiêu dùng về NMN có thể chưa được kiểm nghiệm kỹ lưỡng và có thể gây ra các tác dụng phụ không mong muốn.
Quan trọng hơn, vào tháng 10 năm 2022, trong thư trả lời một công ty Trung Quốc nộp đơn xin NDI (thành phần dinh dưỡng mới) của NMN, FDA đã đề cập rằng NMN bị loại khỏi định nghĩa thực phẩm bổ sung theo mục FDA đã cho phép NMN điều tra như một loại thuốc mới và không được phép lưu hành dưới dạng hoặc trong thực phẩm bổ sung. 

Chính sách giám sát cho NMN tại Úc

Hình 4

Tại Úc, Cơ quan Quản lý Hàng hóa Điều trị (TGA) là cơ quan chịu trách nhiệm quản lý các sản phẩm điều trị, bao gồm cả thực phẩm bổ sung dinh dưỡng.Các thực phẩm bổ sung chứa NMN được xem là một loại y học bổ sung và chịu sự giám sát, điều chỉnh của TGA.TGA yêu cầu mọi tuyên bố về lợi ích của sản phẩm phải được chứng minh bằng bằng chứng và được ghi trên nhãn sản phẩm. TGA cũng có quyền hành động chống lại các công ty đưa ra những tuyên bố sai lệch hoặc gây hiểu lầm về sản phẩm của họ. ( Hình 4)

Hình 5

Cụ thể,TGA đã chứng minh hiệu quả của NMN trong việc duy trì mức năng lượng, sản xuất năng lượng, chức năng hệ thần kinh, sức khỏe hệ thần kinh, sức khỏe da, sức khỏe niêm mạc cơ thể, sức khỏe tổng quát và hạnh phúc, v.v.(Hình 5)

Chính sách giám sát cho NMN tại Canada

Hình 6

Tại Canada,NMN được coi là sản phẩm sức khỏe tự nhiên và được Bộ Y tế Canada quản lý như vậy.Để được bán như một sản phẩm sức khỏe tự nhiên, NMN phải đáp ứng một số yêu cầu nhất định, chẳng hạn như có giấy phép và được sản xuất theo các thực hành sản xuất tốt (GMP). Hơn nữa, Có một trường hợp thực tế được chứng minh trên trang web chính thức rằng các sản phẩm của NMN đã đạt số NPN trong việc tiếp thị các mặt hàng liên quan.(Hình 6)
Tuy nhiên, mối quan tâm chính ở Canada là độ an toàn và hiệu quả của NMN như một sản phẩm sức khỏe chưa được nghiên cứu rộng rãi và có rất ít bằng chứng khoa học ủng hộ việc sử dụng nó cho mục đích chống lão hóa hoặc các lợi ích sức khỏe khác. 


Tài liệu tham khảo:
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
https://www.tga.gov.au/resources/artg/390600
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx